南京恒生制药 间苯三酚注射液说明书

Phloroglucinol Solution

间苯三酚

本品主要成份为间苯三酚。 辅料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸、十二水合磷酸氢二钠。 化学名称为：1，3，5-三羟基苯二水合物。 分子式：C₆H₆O₃·2H₂O 分子量：162.14

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛； 2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛； 3.妇科痉挛性疼痛。

肌肉或静脉注射每次1～2安瓿，每日1～3安瓿。静脉滴注每日剂量可达5安瓿，于5%或10%的葡萄糖注射溶液滴注。

极少有过敏反应，例如皮疹，荨麻疹。

禁用于对本品过敏者。

1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。 2.本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶，使用前可微温(40～50℃)溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。

动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。

南京恒生制药有限公司

86901565000392

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。 间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响。 特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变 (致癌) 性。

静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。 该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

注射剂

4ml:40mg(以间苯三酚计)

安瓿瓶装

避光，室温 (10-30℃) 保存。

19.50元

24个月。

A03AX

国药准字H20046766