曲昔匹特片说明书

Troxipide Tablets

曲昔匹特

本品主要成份为曲昔匹特。化学名称：（±）3，4，5，-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。 分子式：C15H22N204 分子量：294.35

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭，味苦。

1、胃溃疡。 2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

饭后口服，成人每次100mg(1片)，一日3次。或遵医嘱。

1、消化系统：有时出现便秘。偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。 2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ－GPT上升等肝功能异常。 3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。 4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

对本品过敏者禁用。

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后，再予投药。 2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。 3、肝、肾功能不全者慎用。 4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。

殊奇为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对各种急性胃黏膜病变有预防作用，能增强胃黏膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明：与H2－受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃黏膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复，改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢，使胃粘膜组织成分正常化。本品毒性小；大鼠6个月，犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大，犬的毒性靶器官在肝脏，个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。

口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax＝2.33±0.52h；Cmax＝1.07±0.36mg/L；AUC0→int＝9.38±1.74h.mg/L；T1/2β＝12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3％。据文献报道，健康人口服殊奇0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61％。48小时尿中排泄量为给药量的87％。尿中排泄量的98％以上为原型药物。

片剂

密封（10-30℃）保存。

36个月。