卢立康唑乳膏说明书_医药百科

卢立康唑乳膏说明书

Luliconazole Cream

药品成分：

卢立康唑

化学成分：

主要成分为卢立康唑化学名称：（-）-（E）-[（4R）-[4-（2,4-二氯苯基）-1，3-二硫戊环-2-亚取代（1H-咪唑-1-取代）乙腈分子式： C₁₄H₉Cl₂N₃S₂ 分子量： 354.28

性状：

本品为白色的乳膏剂，有轻微的独特气味。

适应症：

适用于敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。

用法用量：

局部外用。取本品适量涂于患处，一日1次。

不良反应：

国外1142例受试者参加的临床试验中不良反应的发生率为2.5% （28例/1142例）。不良反应主要发生在药物涂抹局部，表现为瘙痒感（0.7%）、红斑（0.6%）刺激感及接触性皮炎（0.5%）、疼痛感（0.4%）、湿疹（0.2%）等。发生率小于0.1%的不良反应有皮肤局部发热、灼热感，BUN上升和尿蛋白增加。

禁忌：

已知对本品活性成份或其中任何赋形剂成份过敏者。

注意事项：

1.仅用于皮肤局部使用，不可作为眼科使用于角膜、结膜。 2.不能用于高度溃烂的皮肤表面，对破裂、溃烂的皮肤表面应慎用。 3.涂布部位如出现瘙痒、发红、刺激感、接触性皮炎、疼痛、湿疹等，和/或出现BUN上升、尿蛋白增加等情况时，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

用药人群：

对低出生体重儿，新生儿，婴儿，幼儿和儿童应用本品的安全性尚未确定，故禁用于儿童。未进行该项试验且无可靠参考文献。孕妇应用本品的安全性尚未确定，故只有在充分权衡利弊后认为获益大有风险时慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚未确定，故只有在充分权衡利弊后认为获益大有风险时慎用。

药物相互作用：

未进行该项试验且无可靠参考文献。如正在使用其他药品，使用本品钱请咨询医师或药师。

毒理研究：

遗传毒性：卢立康唑的细菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验以及小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在大鼠26周重复给药毒性研究及大鼠和家兔生殖毒性研究中可见卢立康唑及其它咪唑类抗真菌药（酮康唑）因抑制甾类激素的合成而产生的毒性反应。光毒性：在以豚鼠为模型的光毒性试验中，卢立康唑未见光毒性。在使用辅助剂的截片测试法(adjuvant and strip method)及不使用辅助的Harber测试法中，1%卢立康唑乳膏均伴随有皮肤光敏反应。

剂型：

乳膏剂

规格：

1％（5g:50mg）,1％（10g:100mg）

包装：

铝管包装，5g/支

储藏：

避光密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。

有效期：

36个月

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