华士靖安说明书_医药百科

华士靖安说明书

Propylgallate and Sodium Chloride Injection

药品成分：

棓丙酯

化学成分：

本品主要成分为棓丙酯､氯化钠化学名称为3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯分子式：C₁₀H₁₂O₅分子量：212.20

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

用于预防与治疗脑血栓､冠心病以及外科手术的并发症一血栓性深静脉炎等｡

用法用量：

1、静脉缓缓滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天为一疗程。遵医嘱使用。

不良反应：

少数患者静滴后有一过性心率减速或谷氨基转移酶轻度增高，在停药1～2周后可自行恢复正常。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

使用前请详细检查,如发现药液浑浊或有异物､瓶体有细微破裂､瓶盖松动切勿使用｡本品应一次用完,不得贮藏再用｡

本品用药期间应检查肝､肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药｡

静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状｡

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生｡

同时使用其他药品,请告知医生｡

请放置于儿童不能够触及的地方｡

药物过量：

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

用药人群：

妊娠期妇女只有在确实需要时才能使用本品。哺乳期妇女只有在确实需要时才能使用本品。尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料｡尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料｡使用时参见其他项下内容,或遵医嘱｡

尚不明确。

山东华鲁制药有限公司

86904098000105

据文献报道,桔丙酯具有抑制(血栓索 A2)和 T XA2 引起的血小板聚集作用;可降低全血粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用｡

毒理研究：

据文献报道,急性毒性试验,小鼠静脉注射棓丙酯的 LD50 为 311.13 mg/kg±5.31 mg/kg｡亚急性毒性试验表明棓丙酯对肝肾功能均无明显影响｡Ames 试验为阴性｡

临床试验：

尚无参考文献

药代动力学：

静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高，心、肾次之。可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期(t_1/2β)为100分钟。

剂型：

注射剂

规格：

250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g

玻璃输液瓶,250 ml/瓶｡

遮光､密闭保存,避免冷冻｡

18个月｡

B01AX

国药准字H20051550

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