丰海清说明书

Citicoline Sodium and Glucose Injection

胞磷胆碱钠

本品主要成分为胞磷胆碱钠、葡萄糖 胞磷胆碱钠化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂分子量：510.31

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品主要用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。

静脉缓慢滴注，一日0.25ｇ～0.5ｇ（1-2瓶），5～10日为一疗程，或遵医嘱。

罕见休克，应立刻停药，给予对症处置。偶见出疹、失眠、麻痹肢体的麻痹感的发现或增强（脑卒中有一侧麻痹者），头痛、头晕、兴奋、痉挛、恶心、食欲不振、肝功异常、一过性复视、发热感、一过性血压变动、倦怠等。

对本品和/或本品中任何成份过敏及严重颅内损伤急性期及活动性颅内出血者禁用。

1．本品能轻度增快心率和呼吸，滴注不宜过快，以免引起血压升高和心悸等。
2．对严重脑干损伤、出血或机械性压迫未解除者，或长期昏迷症状未好转者，用之可能无效。
3．有癫痫病史者及心肾功能不全者、糖尿病及高血糖患者慎用。
4．癫痫及低血压患者慎用。
5．严重脑水肿，应同时使用降颅内压药。
6．颅内出血急性期，不宜用大剂量（单剂500mg以上）。
7．对于急性症状严重且仍继续发展的意识障碍患者应并用止血剂、降颅内压药。

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

目前尚不明确。目前尚不明确。目前尚不明确。目前尚不明确。

1．本品与甘露醇或尿素共同应用治疗脑肿胀，可通过调节下丘脑激活和调节脑血管张力，改善脑血管麻痹，减轻脑肿胀，降低颅内压。
2．本品与其他治疗帕金森氏综合症的药物联用疗效增强。
3．本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直变化。
4．与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

江苏正大丰海制药有限公司

86901521000039

本品为核苷类衍生物，具有增强脑干上行网状结构激动系统和锥体系统的活动，提高意识水平和运动机能的作用；本品还有降低大脑血管阻力，增加大脑血流量，尤其是增加脑干部的血流量，从而改善脑循环，对促进大脑功能恢复和苏醒有一定的作用。

本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD₅₀mice=4600mg/kg，LD₅₀rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟时降至注入量的1/3，1～2小时基本平稳。分布在肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留的时间很长，注射后3小时内药物达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

注射剂

100ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖5.0g

玻璃输液瓶装，每瓶100ml。

遮光，密闭保存。

暂定12个月。

N06BX06

国药准字H20031158

国家基本医疗保险和工伤保险药品