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素得说明书

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Sucralfate Gel

药品成分：

硫糖铝

化学成分：

本品主要成份为硫糖铝。

本品为白色或类白色的黏稠混悬液。

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、FANS胃病、食管溃疡。

用法用量：

1.本品为特殊的混悬凝胶剂，具有很强的生物粘附性，每日服用两次即可保证其临床疗效。 2.一般用量：每日两次，每次一袋(1g)，晨起饭前1小时及晚间休息前空腹服用。 3.维持及巩固用量：可酌情减半，每次服用量不变，服药次数可减少。如每日服用一次，最好在晚间服用，每次服用后可服用饮料一杯。

不良反应：

长期服用偶见便秘。少见或偶见口干、皮疹、瘙痒、头晕及失眠等。

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1）如服用本品过量或出现严重不良反应，请立即就医。 2）当药品性状发生改变时禁止使用。 3）本品入口会产生一种独特的涩味，若想消除这种感觉，可服用少量清水或其它饮料。 4）肝肾功能不全者慎用本品。

药物过量：

按照本品推荐量使用，尚未发现药物过量现象，如出现药物过量请立即就医。

用药人群：

儿童用量请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不到的地方。无特殊规定，见用法用量的具体描述。妊娠前三个月、习惯性便秘者慎用，其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时，请遵医嘱。妊娠前三个月、习惯性便秘者慎用，其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时，请遵医嘱。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1. 本品与四环素类抗生素可以在体内形成复杂的盐，因此可降低此类化合物的吸收和利用。 2. 由于本品可影响某些药物的生物利用度，如果在服用本品的同时需服用其它药品，请至少间隔两小时使用，或遵医嘱。

生产企业：

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.(意大利)

药品图片：

药品本位码：

86905589000864

药理作用：

硫糖铝是含有氢氧化铝的硫酸蔗糖复合物，在酸性条件下可离解为带负电荷的八硫酸蔗糖，能聚合成胶体直接在溃疡面或炎症处形成一层薄膜，保护溃疡或炎症粘膜，抵御胃酸的侵袭。此外，硫糖铝能吸附胃蛋白酶及中和胃酸，但作用弱。硫糖铝还能吸附唾液中的表皮生长因子，浓集于溃疡处，促进愈合，也能刺激前列腺素E的合成，刺激表面上皮分泌碳酸氢根及起细胞保护作用。

毒理研究：

对小鼠和大鼠以高达1g/kg的剂量(人体剂量的12倍)进行的24个月口服毒性研究表明本品无致癌性。对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验，也未见生殖力的损伤。无本品的致突变实验资料。

药代动力学：

本品为局部用药，而非全身用药。胃肠道吸收非常少。主要随粪便排出，吸收部分以双糖硫酸盐自尿排出。

凝胶剂

5ml:1g

室温保存。

18个月

A02BX02

批准文号：

H20060129

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