四川制药制剂苯唑西林钠胶囊说明书_医药百科

四川制药制剂苯唑西林钠胶囊说明书

Oxacillin Sodium Capsules

苯唑西林钠

本品主要成份为苯唑西林钠。化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。分子式： C₁₉H₁₈N₃NaO₅S·H₂O 　分子量： 441.44

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或结晶性粉末，无臭或微臭。

适应症：

用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。

用法用量：

空腹口服。成人：一般感染：一次0.5-1.0g；重症患者一次1-1.5g，一日3-4次。儿童：每日按体重70-100mg/kg，分3-4次。新生儿：体重2.5kg以下者，一日120mg；体重在2.5kg以上者，一日160mg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生。

不良反应：

主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振等。尚可见药疹、药物热等过敏反应。个别发生血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。大剂量应用可出现神经系统反应，如抽蓄、痉挛、神志不清、头痛等。偶见中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症，对特异体质者可致出血倾向。急性间质性肾炎伴肾功能衰竭也有报告。少数可发生白色念珠菌继发感染。

禁忌：

有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项：

1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏性休克史者约5%～7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。

药物过量：

药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析不能清除苯唑西林。

用药人群：

新生儿尤其早产儿应慎用。老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1．丙磺舒可减少苯唑青霉素的肾小管分泌，延长本品的血清半衰期。 2．阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道中的吸收，并可抑制本品对血清蛋白的结合，提高本品的游离血药浓度。

生产企业：

四川制药制剂有限公司

药品图片：

药品本位码：

86902297000056,86902297000049

药理作用：

本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

药代动力学：

苯唑西林耐酸，口服可吸收给药量的30%～33%。苯唑西林蛋白结合率为93%。在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中均可达到有效治疗浓度，在腹水和痰液中浓度较低。苯唑西林难以透过正常血脑脊液屏障，可透过胎盘进入胎儿体内，亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期（t_1/2β）为0.4～0.7小时；出生8～15日和20～21日的新生儿的消除半衰期（t_1/2β）分别达1.6天和1.2天。苯唑西林约49%在肝脏代谢，血液透析和腹膜透析均不能清除本品。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.25g(以苯唑西林计),0.5g

包装：

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔泡罩包装。

密闭，在干燥处保存。

24个月

J01CF04

国药准字H51022395,国药准字H20064433

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

微信扫一扫,关注医库最新动态