硝酸甘油注射液说明书
Nitroglycerin Injection
硝酸甘油
主要成份:硝酸甘油;化学名称:三硝酸甘油酯 分子式:C3H5N3O9 分子量:227.09
本品为无色的澄明液体。
用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注,开始剂量为5μg/min,最好用输液泵恒速输入。 用于降低血压或治疗心力衰竭,可每3~5分钟增加5μg/min,如在20μg/min时无效可以10μg/min递增,以后可20μg/min。患者对本药的个体差异很大,静脉滴注无固定适合剂量,应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。
⑴头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。 ⑵偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。 ⑶治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 ⑷晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
禁用于心肌梗塞早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。
应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。 小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。 应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 发生低血压时可合并心动过缓,加重心绞痛。 加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛。 易出现药物耐受性。 如果出现视力模糊或口干,应停药。 剂量过大可引起剧烈头痛。 静脉滴注本品时,由于许多塑料输液器可吸附硝酸甘油,因此应采用非吸附本品的输液装置,如玻璃输液瓶等。 静脉使用本品时须采用避光措施。
过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
未进行该项实验且无可靠参考文献未进行该项实验且无可靠参考文献尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女静脉用药时应谨慎。
C级:
中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。 与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。
主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。 硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。
尚无评价其致癌性的长期动物试验。
静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢,迅速而近乎完全,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。
注射剂
1ml∶5mg
安瓿包装,2支/盒,10支/盒。
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
24个月。
C01DA02 - 硝酸甘油
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