白云山光华 吡罗昔康胶囊说明书
Piroxicam Capsules
吡罗昔康
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的90.0%~110.0%。
用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。
口服 成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。饭后服用。
口服 成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。饭后服用。
1.恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔; 2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等,发生率1%~3%; 3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等,发生率<1%。
对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。
1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏; 2.饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激; 3.一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加; 4.一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后; 5.用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。 6.过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗; 7.下列情况应慎用:①有凝血机制或血小板功能障碍时;②哮喘;③心功能不全或高血压。 8.有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
C级:FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药
1.与双香豆素等抗凝剂同时服用,可增加后者的效应,宜调整剂量。 2.吡罗昔康不宜与阿司匹林联合应用,阿司匹林可使吡罗昔康的血药浓度下降80%。 3.抗病毒药利托那韦可使吡罗昔康血药浓度上升,使毒性增加。
广州白云山光华制药股份有限公司
86900372000182
为非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而起到药理作用。本品治疗关节炎时的镇痛、消肿等疗效与吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。
急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为360mg/kg。
胶囊剂
20mg
密闭,在凉暗干燥处保存。
二年
国药准字H44020038
国家基本医疗保险和工伤保险药品