贝兰德说明书

Famotidine Chewable Tablets

法莫替丁

本品主要成份为法莫替丁。
化学名称：3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒
化学结构式：
分子式：C₈H₁₅N₇O2S₃
分子量：337.45

本品为白色片。

适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次 20 mg（1 片），一日 2 次，早、晚餐后或睡前服。4～6 周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。

晚餐后或睡前服

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。
2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。
3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。
4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。
5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。

肝功能不全患者及小儿应慎用。

本品主要由肾脏排泄, 肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率 ＜ 10 ml/分钟, 每日口服剂量应降至 20 mg, 晚上服用。

疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。

本品无抗雄激素作用。

本品不良反应较西米替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过量，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西米替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。

婴幼儿慎用。由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

B级：

1、本品不与细胞色素P-450结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。无抗雄激素活性。
2、本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。

广州柏赛罗药业有限公司

86900387000214

本品对胃酸分泌有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

本品为组胺 H₂ 受体拮抗/剂。对胃酸、胃蛋白酶的`分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日 2 次、一次 20 mg 的剂量给予本品 1～2 个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日 2 次、一次 20 mg 的剂量给予本品 4 周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

国内健康志愿者口服 40 mg 咀/嚼片后 2.28±0.66 小时血药浓度`达到高峰，达峰浓度为 156.30±105.63 μg/L，半衰期为 4.5 小时。口服可维持有效血药浓度 12 小时。文献报道，大鼠口服或静注14 C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80% 以^原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

片剂

20mg

铝塑包装, 每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。

遮光，密封保存。

24个月

A02BA03

国药准字H20041793

OTC（非处方药）