上海上药 注射用尿促性素说明书

Menotropins for Injection

尿促性素

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黄体生成素，两者的比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

溶于1-2 ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000 单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者，则停止用药。

（1）主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 （2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。 （3）使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。 （4）尚有多胎妊娠和早产等。

有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿，卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

严禁用于食品和饲料加工。

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测： (1)全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别是雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性后至少2周； (2)每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵； (3)雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高，则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激； (4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵； (5)查β-HCG检测早孕； (6)对LH值高的患者，如多囊卵巢综合症，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。 2.运动员慎用。 3.如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但未证明与本品直接有关系。 6.在本品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100-150μg，可注射促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。 7.废弃药品包装不应随意丢弃。

尚不明确。

孕妇禁用。禁用。尚不明确。禁用。

X级：

尚不明确。

上海上药第一生化药业有限公司

86900651000285,86900651000278

本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88%，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

注射剂

（1）75单位（2）150单位

包装材料：注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞；安瓿： 包装规格： （1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液） （2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

35.00元起

24个月

国药准字H10930134,国药准字H10930135

国家基本医疗保险和工伤保险药品