培欣说明书_医药百科

培欣说明书

Isosorbide Dinitrate Spray

药品成分：

硝酸异山梨酯

化学成分：

本品主要成份及其化学名为：本品主要成份为硝酸异山梨酯，其化学名为1，4：3，6-二脱水-D-山梨糖醇二硝酸酯。分子式：C₆H₈N₂O₈ 分子量：236.14

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

用于心绞痛发作的治疗和预防，及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。

用法用量：

首次使用时，揭开保护盖，按压喷射活门数下至喷出均匀喷雾，方可使用。使用时应垂直药瓶，随后则可即按即用。但若停用时间较长（如几日以上）则需再次按压活门至喷出均匀喷雾后才可使用。用后盖好瓶盖。除非有特殊处方，否则一般在心绞痛发作时或运动前（预料运动会促使心绞痛发作）喷用本品于口腔，每次 1～3 按即可，每次间隔 30 秒。喷用时屏住呼吸，使喷剂不宜经鼻吸入。

不良反应：

敏感病人会有头痛、头晕、一过性皮疹和恶心的感觉，这些症状可在数天内消失。个别病人会出现血压降低及心率增快。

禁忌：

此药禁用于休克、严重低血压状态（收缩<100 mm 汞柱）、低灌注量的急性心肌梗塞及对本品过敏者。

注意事项：

（1）轻度血压偏低者、妊娠 3 个月内的孕妇和哺乳期妇女需要在内科医生指导下，权衡利弊后慎用。

（2）应用本品的患者应避免饮酒。

（3）本品过量应用会发生危险。

（4）此药含有 90.0％容量的酒精，喷雾时有轻微灼热感，应用时应注意。

药物过量：

可引起晕厥，特别是站立使用时易发生，为避免此反应，用药应从小量开始，服药时宜取坐或卧位，出现头晕时可取头低脚高的卧位。如因逾量而发生低血压时，应抬高两腿，以利静脉血回流，如仍不能纠正，加用α受体激动剂如苯福林或甲氧明，但不用肾上腺素。测定血中变性血红蛋白，如有应增加高流量氧吸人，重症可静脉注射亚甲蓝。

用药人群：

其安全性与有效性尚未明确。尚不明确。虽然以常规量20倍口服未发现胎儿畸形，但目前尚无足够、可信的研究证明该药对孕妇和胎儿的安全性，建议在妊娠前期三个月内需医师权衡利弊使用本品。哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

如同时服用抗高血压药，其它血管扩张剂，三环类抗抑郁药和酒精，可增加此药之降低血压的作用。

包头中药有限责任公司

86903860000305

可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

药代动力学：

当喷雾剂进入口腔后，立即经粘膜吸收，5-7.5分钟后，血药浓度达最大峰值。每次喷雾1.25mg时，最大血药浓度为16.2ng/ml，两次连续喷入2.5mg时，则为32.7ng/ml。用药后2分钟、4分钟、6分钟和10分钟，血药浓度明显高于该药之吸入剂。2.5mg喷雾后平均吸收半衰期t_1/2为1.1分钟，当使用该药吸入剂时，其生物利用度仅为本剂型之75%，喷雾剂在其应用2小时后仍可从血中测出。该喷雾剂型生物利用度较舌下片和口服片分别高出40%和66%。

剂型：

喷雾剂

规格：

20ml:0.25g,每喷含硝酸异山梨酯1.4mg,每瓶180喷

瓶装。

遮光，密闭，20 ℃ 室温保存。

暂定二年

C01DA08-硝酸异山梨酯

国药准字H20000653

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