盐酸巴尼地平缓释胶囊说明书

Barnidipine Hydrochloride Sustained-Release Capsules

巴尼地平

本品主要成分及其化学名称：盐酸巴尼地平 (+)-(3'S，4S)-3-(1'-benzyl-3'-pyrrolidinyl)methyl—2，6—dimethyl-4-(m—nitrophenyl)—l，4—dihydropyridine—3，5—dicarboxylate hydrochloride 分子式：C₂₇H₂₉N₃O₆·HCl 分子量：528.00

本品是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊，内容物为淡黄色颗粒。

原发性高血压、肾性高血压

通常，成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg，一日一次。但应从一日10mg开始服用，可根据需要增加用量至15mg。

严重不良反应(发生率不明) 1．过敏样症状：因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等)，应给予充分观察，出现异常应停药，并给予适当处置。 2．肝功能障碍、黄疸：偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸，应仔细观察，出现异常时，应给予及时停药等适当处置。

孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。

1．有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。 2．因有报告称，有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重，所以在停用本品时，应缓慢减量，并给予充分的观察。另外，患者应注意没有医生的指示，不能随便停药。 3．因为降压作用可能引起头晕等不适，所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人，服用本品时应注意。 4．服用时请不要咬破或打开胶囊，因为药物的体内过程可能发生改变。 5．将药品交给患者时，应指导患者从PTP包装中取出胶囊后服用，因有误服PTP包装，被锐角刺破食管黏膜发生穿孔及纵隔炎的报道。

儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。老年人服用本品应从低剂量开始，并应密切观察，慎重服用(一般对于老年人，不提倡过度降压)。孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳。

本品通过特异性地作用于细胞膜膜电位依赖性钙离子通道，抑制钙离子流入细胞内，选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。 药理作用 1、降压作用 在各种高血压模型中(自发高血压大鼠、肾性高血压大鼠及DOCA－食盐负荷高血压大鼠)，本品显示出持久的、显著降压作用。长期给药也没有出现耐药性。 原发性高血压患者服用本品后，不影响血压的昼夜变化节律，一天服药一次，不过度降低夜间血压，且降压作用可以持续24小时。另外，已经证实本品对次日晨起血压的升高也有抑制作用。 2、血管扩张作用 对于麻醉狗，随着用量的增加降低外周血管和冠状血管阻力的作用增强。另外，扩张冠状动脉、椎动脉、股动脉及肾动脉等血管，使这些脏器的血流量增加。 在原发性高血压患者中，可显著降低全部外周血管、肾血管及肝脏血管阻力。 3、对肾功能的作用 在生理盐水负荷自发高血压大鼠，本品可使尿量及尿中电解质排泄量增加，同时尿中钠／钾比值升高。 麻醉狗的肾动脉给药试验中，在低剂量下，本品可以抑制肾小管的钠再吸收；高剂量下，可增加肾血流量和肾小球滤过率。 4、对高血压病变的作用 在无麻醉脑卒中易发高血压大鼠试验中，本品可抑制肾脏及血管的高血压性病变。

代谢、排泄 健康人口服本品后，尿中没有原形药物，主要代谢产物是侧链酯的水解产物，二氢吡啶环氧化物。

胶囊剂

10mg,15mg

10粒／盒，30粒／盒，铝塑包装。

密封，室温保存。

三年

C08CA12