健朗晨说明书_医药百科

健朗晨说明书

Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules

药品成分：

泮托拉唑钠

化学成分：

品主要成份为泮托拉唑钠。化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。分子式：C₁₆H₁₄F₂N₃O₄SNa·H₂O 分子量：423.38

性状：

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），返流性食管炎和卓-艾氏综合症。

用法用量：

十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一粒。
十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

不良反应：

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

禁忌：

1.哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量K期应用(卓-艾综合征例外)。②肾功能受损者不须调整剂量:肝功能受损者需要酌情减量。③治疗胃渍疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除季亦可出现。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。妊娠妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

B级：

尚不明确。

湖南健朗药业有限责任公司

86904935000237

本品为胃壁细胞质`子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其 pH 依赖的活化特性，使其对 H + 、K + -ATP 酶的作用具有更好的选择性。

本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的 H + 、K + -ATP 酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。因为 H +、K + -ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。

它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或 H2 受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。

本品通过肝细胞内的细胞色素 P450酶系的第Ⅰ系统进行代谢，同时也可以通过第Ⅱ系统进行代谢。当与其他通过 P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

药代动力学：

本品具有/较高的生`物利用度，第一次口服时即可达到 70%～80%，达峰时^间 1 小时，有效抑酸达 24 小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为 1:2。口服 40 mg 时的 t_max为 2-4 小时，C_max约为 2-3 μg/ml，消除半衰期约为 1.1 小时。约 80% 的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t_1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

剂型：

胶囊剂

规格：

40mg(按泮托拉唑计算)

包装：

药用高密度聚乙烯瓶装。7粒/瓶x 1瓶/盒，14粒瓶x 1瓶/盒。

储藏：

遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。

价格：

22.00元

有效期：

24个月。