华润双鹤药业 盐酸阿普林定片说明书

Aprindine Hydrochloride Tablets

盐酸阿普林定

盐酸阿普林定 化学名城：N，N'－二乙基－N'－2－茚满基－N'－苯基－1，3－丙二胺单盐酸盐 分子式： C₂₂H₃₀N₂·HCL 分子量： 358.96

本品为糖衣片，除去糖衣显类白色。

用于频发的室性和房性期前收缩，阵发性室性和房性心动过速，预激综合征合并心动过速等。

口服。成人：首次一般为100mg(4片)，其后6～8小时50～100mg(2～4片)，当日不超过300mg(12片)，2～3日内各100～150mg(4～6片)，分2～3次服，此后逐渐减至维持量，维持量为每日50～100mg(2～4片 ) 。 儿童及老弱者：用量酌减，或遵医嘱。

个别病人可有眩晕、共济失调、感觉异常、幻视、复视、记忆障碍、手颤。严重的可发生癫痫样抽搐，亦可见恶心、呕吐，腹泻。偶见 ALT 升高，胆汁郁积性黄疸和粒细胞缺乏症等特异质反应。

1、 中、重度房室传导组滞及重度室内传导组滞患者禁用。 2、 有癫痫样发作史患者禁用。 3、 黄疸或血象异常患者禁用。 4、 严重心功能不全患者禁用。 5、 对本品过敏者禁用。

1. 本品必须在医生的指导下使用。对于有器质性心脏病的患者，特别是有心肌缺血和心功能不全者应慎用。 2. 个别病人如有眩晕、感觉异常、恶心、手颤等不良反应，减量或停药即可消失。 3. 肝肾功能不全、老年患者、帕金森病、有精神病史者慎用。 4. 给药过程中定期进行血常规检查(白细胞)，肝、肾功能，心电图出现异常应停药。

本品治疗量与中毒量接近，安全范围小，过量可引起不良反应，亦可导致心律失常。

尚不明确。老年患者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

同时应用普鲁卡因或利多卡因作浸润麻醉时，应停药或减量治疗 2 ～ 3 天，不得与其他抗心律失常药并用。

华润双鹤药业股份有限公司

86900144002017

本品属β-类抗心律失常药物，抑制细胞膜对Na^＋的通透性，但不促进 K^＋外流，能减慢心脏传导系统各部分的传导，降低膜反应性，提高兴奋阈值，延长心房、房室结、希氏一浦肯野系统( Purkinje's fibers )和心室的有效适应期，阻滞旁路的前向和逆向传导。

健康人一次服用本品200mg，2～4小时血药浓度达到峰值，有效血药浓度0.5～2μg/ml，其半衰期为13～58小时(平均约为27.9小时)。口服本品，主要在肝脏代谢，15 分钟即可在尿中和胆汁中测出其代谢产物，65 ％经尿液排泄，35％由粪便排泄，每天服用100～125mg的病人连续服5～6个月后未发现因药物蓄积而导致血药浓度过高。

片剂

25mg

塑料瓶装，每瓶 60 片。铝塑泡罩包装，每盒 20 片× 1 板。

遮光，密闭保存。

暂定二年。

C01BB04

国药准字H11021901