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泰美尼克说明书

泰美尼克说明书

Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

药品成分：

泮托拉唑钠

化学成分：

主要成份为泮托拉唑钠。化学名称：5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐 - 水合物。分子式：C₁₆H₁₄F₂N₃NaO₄S·H₂O 分子量：423.38

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

用法用量：

十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

不良反应：

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

髋关节、腕关节或脊柱骨折;低镁血症;艰难梭菌相关性腹泻。

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

①大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等；
②本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼；
③当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断；
④尚无儿童用药经验；
⑤肝肾功能不全者慎用。

其他：

1.骨折

质子泵抑制剂（PPI）治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险，尤其是在接受高剂量和长期用药（>1 年）时，主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示，PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗，并应摄入足量的维生素D和钙。

2.低镁血症

在使用PPI如泮托拉唑治疗的患者中曾有重度低镁血症的罕见报道，这些病人至少接受3个月以上的治疗，其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床症状，如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常，但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁和停用PPI后改善。

对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物（如利尿剂）联用的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及治疗期间定期监测血镁水平。

3.细菌引起的胃肠道感染

使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。

4.氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中，60位健康受试者给予氯吡格雷（负荷剂量为300mg，随后75mg/天）并使用泮托拉唑（80mg，与氯吡格雷同时给药），连续5天。第五天时，将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较，氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%（几何平均比率为86%，90%置信区间时为79%至93%）。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变（由5微摩尔ADP诱导）与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关，这一发现的临床意义尚不清楚。

5.在健康受试者中，泮托拉唑和氯吡格雷同时使用，对氯吡格雷的活性代谢产物或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响，当使用允许剂量的泮托拉唑时，也不必调整氯吡格雷剂量。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

辽宁诺维诺制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86901284000123,86901284000086

药理作用：

本品为质子泵抑制剂。通过作用于胃腺壁细胞，抑制H⁺/K⁺- ATP酶的活性，使壁细胞内的H⁺不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

药代动力学：

尚不明确。

片剂

40mg;20mg

包装材料：药品用包装用铝箔，药用聚氯乙烯硬片；包装规格：每板8片，每小盒1板。

遮光、密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。

15.50元

36个月。

A02BC02

批准文号：

国药准字H10980194,国药准字H20059067

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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