海口奇力 注射用头孢哌酮钠说明书

头孢哌酮钠

本品适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

肌内注射、静脉注射或静脉滴注： 配制方法 制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。 成人常用量 一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。 小儿常用量 每日50～200mg/kg，分2～3次静脉滴注。

1. 皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2. 少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。 3. 暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4. 血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5. 菌群失调可在少数病人出现。 6. 应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

1. 本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2. 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3. 肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4. 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5. 长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6. 交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。

乳汁中头孢哌酮的含量少，哺乳期妇女应用本品时宜暂停哺乳。

海口奇力制药股份有限公司

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用，肠球菌属耐药。
头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。头孢哌酮对多数β-内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

国药准字H20023503

OTC（非处方药）