高舒达说明书_医药百科

高舒达说明书

Famotidine for Injection

药品成分：

法莫替丁

化学成分：

本品主要成份为法莫替丁

性状：

本品为白色多孔性固体或粉末，用时溶解开即可。

适应症：

因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血；卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征；预防侵袭性应激反应(各种大手术如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血以及麻醉前给药预防吸入性肺炎。

用法用量：

因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血；卓一艾(zollinger Ellison)氏综合征；因侵袭性应激反应(各种大手术如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防：对一般成人将本品一次 20 mg 用生理盐水或葡萄糖注射液 20 ml 进行溶解，一日两次(每 12 小时)缓慢地进行静脉注射，或与输液混合进行静脉点滴，也可将本品 20 mg，用注射用水 1～1.5 ml 溶解，一日两次肌肉注射。另外，请按年龄、症状的不同适当增减剂量，增减剂量时请在医生指导下进行。上消化道出血及卓-艾(Zollinger Ellison)氏综合征，一般 7 天内显效，患者能口服后转成口服给药。对于因侵袭性应激反应(各种大手术如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血的预防，一般用药 3～7 天。

麻醉前给药：对一般成人将本品用注射用水 1～1.5 ml 溶解后，麻醉前 1 小时肌肉注射，也可用生理盐水或葡萄糖注射液 20 ml 溶解后，麻醉前 1 小时缓慢的进行静脉注射。

不良反应：

一般不良反应有：刺激：引起刺激的情况很少发生，要充分观察，发生异常时，停止用药，进行适当的处置。消化系统：偶见便秘、软便、口渴、恶心、呕吐、腹胀、食欲不振、口腔炎等及一过性的肝功变化。循环系统：偶见血压上升、颜面潮红、耳鸣等。神经系统：偶见全身疲倦、头痛、困倦、不眠等症状。严重不良反应：休克，过敏样反应(小于 0.1％)：偶尔出现休克，过敏样反应：例如呼吸困难、全身潮红、水肿(颜面浮肿，喉头水肿等)、荨麻疹等，要密切观察，发现异常时要立即中止给药，进行适当的处置。各类血细胞减少，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血(发生率不清)：偶尔出现各类血细胞减少，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血。初期症状有全身倦怠、无力、皮下和粘膜下出血、发烧等。要定期地进行血液学检查，发现异常时立即中止给药，进行适当处置。眼皮肤粘膜综合征(Stevens—Johnson 综合征)，中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)(发生率不清)：偶尔出现眼皮肤粘膜综合征(Stevens—Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的报告，要密切观察，所以，发现这类症状时要立即中止给药，进行适当的处置。肝功能障碍、黄疸(发生率不清)：偶尔出现 AST(GOT)、ALT(GPT)升高、黄疸，要密切观察，所以，发现异常症状时要立即中止给药，进行适当的处置。横纹肌肌溶综合征(发生率不清)：偶尔出现横纹肌肌溶综合征，发现高钾血症、肌红蛋白尿、血清逸出酶显著增高、肌肉痛这类症状时要立即中止给药，进行适当的处置。

禁忌：

对本药成份过敏的患者禁用；哺乳期、妊娠期妇女禁用。

注意事项：

一般注意事项对于”因侵袭性应激反应引起的上消化道出血的预防”，是指有必要手术后住院治疗的脑血管障碍、头部外伤、多脏器功能衰竭及大面积烧伤等，另外，大面积烧伤是指 Burn Index 10 以上的烧伤。在治疗过程中要进行充分的观察，根据病情限制在治疗上的最小限度使用（侵袭性应激反应为 3 天左右、其它的为 7 天左右），另外，要注意观察血像、肝功能等。使用本药后会隐蔽胃癌症状，所以，须在排除胃癌诊断后方可使用。下述患者应慎重用药肾功能障碍者（由于会出现血中浓度蓄积，所以使用时需减少给药量或延长给药间隔）。肝功能障碍者。高龄者（请参照[老年患者用药]）。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。本药主要是通过肾脏排泄的，因高龄者常有肾功能低下的现象，会出现血中浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能存在于母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。

B级：

山之内制药株式会社

86979105000826

本品为 H2受体拮抗剂，通过对组胺 H2 受体的阻断从而抑制胃酸及胃蛋白酶的分泌。药理作用对狗的动物实验显示抑制胃酸分泌效果比西咪替丁在作用强度上强 40 倍，持续时间约长 1.3～1.5 倍。正常人静脉注射本品 0.1～0.2 mg/kg 体重时，胃粘膜血流量有增加作用。静脉注射本品 20 mg，对正常人的肝、门脉血流量均无影响。以一日 2 次，一次 20 mg 的药量给予胃、十二指肠溃疡患者 1～2 个月，对其血液中促胃泌素值没有影响。连续给药 4 周，对正常人、消化性溃疡患者血液中泌乳素、促性腺激素、性激素值没有影响。

药代动力学：

血药浓度健康成人肌肉注射 20 mg，给药后 30 分钟血药浓度达到高峰。肌肉注射和静脉给药的半衰期都是 2～3 小时。(临床用量时的参数)

图片描述