兰百幸说明书

Ranitidine Hydrochloride Capsules

盐酸雷尼替丁

本品每粒含主要成份雷尼替丁 0.15 克。辅料为微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉。
其化学名称为：N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。
分子式：C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl
分子量：350.87

本品内容物为类白色至黄色粉末或颗粒。

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

口服。成人一次 1 粒，一日 2 次。于清晨和睡前服用。

1. 常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2. 对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3. 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

1．8 岁以下儿童禁用。 2．孕妇及哺乳期妇女禁用。

1．本品连续使用不得超过 7 天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2．老年患者与肝肾功能不全者慎用。 3. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4. 8 岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

8岁以下小儿禁用。老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

B级：

1．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

赛诺菲(杭州)制药有限公司

86904502000271

本品为H₂受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

小鼠口服的LD₅₀1440～1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100～200mg/Kg达114周，大鼠口服100～2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为50%，血药浓度达峰时间(t_max)1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(V_d)为1.1～1.9 L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t_1/2β)为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

胶囊剂

0.15g(按C13H22N4O3S计)

塑料瓶包装，每瓶装 30 粒。

遮光，密封，在干燥处保存。

24个月

A02BA02

国药准字H33021741

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）