卫迪说明书

Sucralfate Dispersible Tablets

硫糖铝

硫糖铝

本品为白色片。

胃及十二指肠溃疡。

吞服，吮服或温开水冲服。成人1次2片，1日3-4次，疗程4-6周。

口干、便秘。偶见腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。

习惯性便秘者禁用。

l．不宜和H₂—受体拮抗剂合用。 2．连续服用不宜超过8周。 3．肝肾功能不全者慎用或不用。 4．甲状腺机能亢进，营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

由于本品胃肠道吸收极少，过量服用危害较小，可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。

B级：

1、不宜和H₂-受体拮抗剂合用。 2、与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西眯替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素合用时，应间隔2小时再服用上述药物。 3、与多酶片合用时，两药的疗效均降低。

丽珠集团丽珠制药厂

86900453001312

硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关： l．人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。 2．体外试验中，硫糖铝—白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。 3．在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32%。 4．硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。 上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。

生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。 目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品。 致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝lg／kg(人用剂量的12倍)，结果未表现出致癌性。

本品不溶于水，仅微量吸收，口服1g吸收量约为0.5～2.2%，资料介绍，17例溃疡病人每日口服4g，共10周，其血浆铝浓度与对照组无差别。

片剂

0.5g

包装规格：每片0.5g，每板6片，每盒2板或4板。 包装材料：铝箔+复合铝箔

密封，在干燥处保存。

暂定二年

A02BX02 - 硫糖铝 ;

国药准字H20040473

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）