复方脑肽节苷脂注射液说明书

Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection

脑肽节苷脂

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每 1 ml 含多肽 3.2 mg、神经节苷脂（以唾液酸计）50pg 次黄嘌呤 0.125 mg。 辅料：注射用水。

本品为无色或微黄澄明液体。

用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

肌肉注射：一次 2~4 ml，一日 2 次，或遵医嘱。 静脉滴注：一次 10~20 ml，加入 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 250 ml 中，缓慢滴注（每分 2 ml），一日 1 次，两周为一疗程，或遵医嘱。 儿童酌减或遵医嘱。

有个别患者静点 3~4 小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁，个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

对本品过敏者，遗传性糖脂代谢异常者禁用。

肾功能不全者慎用。 本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。 当药品性状发生改变时禁止使用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

C级：

不宜与氨基酸输液同用。

本品能促进脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，有改善脑血液循环和脑代谢功能。 神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。 生物体内，小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程，包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递，同时为所有的生命活动提供能量，尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质，可以改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织的修复，促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合，有促进机体代谢作用。

急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为 768.0 mg.kg1，该值相当于临床治疗用药剂量的 400～800 倍：小鼠尾静脉注射本品不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的 LD50 为 1629.30 mg.kg1，该值相当于临床治疗用药剂量的 170～339 倍。

安全性实验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明各浓度在 3 小时内对家兔红细胞无溶血或凝集作用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

2 ml: 6.4 mg（多肽）：100 μg（唾液酸）：0.25 mg（次黄嘌呤）

玻璃安瓿装，2 ml × 6 支/盒。

密闭，在凉暗处（避光并不超过 20 ℃ ）保存。

暂定 18 个月。