富马酸卢帕他定片说明书

Rupatadine Fumarate Tablets

富马酸卢帕他定

本品主要成分卢帕他定 8-氯-6,11-二氢-11-[1-[(5-甲基-3-吡啶基)甲基]-4-哌啶亚基]-5H-苯并[5,6]环庚烷并[1,2-b]吡啶富马酸盐。 分子量：532.0299 分子式：C₃₀H₃₀ClN₃O₄

本品为白色至类白色片剂。

用于治疗 12 岁以上青少年及成年人过敏性鼻炎和荨麻疹。

成人和青少年（12 岁以上），建议剂量为 10 mg（一片），一天一片，饭前饭后口服均可。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

尚不明确。

本品对 12 岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 老年病人（65 岁以上）应慎重服用本品，尽管在临床试验中没有显示药效和安全方面的明显差异，但由于参与试验的老年病人的例数较少，尚不能排除会有过敏的个案发生。有限（2 例）的数据显示，怀孕期间服用本品对孕妇和胎儿/新生儿的健康均没有不良反应，至今，仍没有得到其他相关的流行病学数据。动物试验结果显示，卢帕他定对于怀孕期、胎儿发育、分娩和产后其均没有直接或间接的损害作用（见【药理毒理】）。孕妇服用本品时应谨慎。 动物乳汁中有药物分泌，但不确定其在母乳中的分泌情况。由于缺乏人体资料，故哺乳期妇女应谨慎。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为选择性组胺 H₁受体反相激动剂和血小板激活因子(PAF)拮抗剂。 在动物试验中，本品显示出很强的组胺 H₁受体拮抗作用和 PAF 受体阻断作用；对肥大细胞脱颗粒、中性粒细胞和嗜酸细胞移动以及细胞因子释放均具有抑制作用。

尚不明确。

片剂

10 mg（以卢帕他定计）

密封。

24个月

R06AX28