麦角胺咖啡因片说明书_医药百科

麦角胺咖啡因片说明书

Ergotamine and Caffeine Tablets

药品成分：

麦角胺

化学成分：

本品为复方制剂，其组分为：每片含酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg。

性状：

本品为糖衣片或为双层片，内层含酒石酸麦角胺，可用少量色素着色；外层含咖啡因，呈白色。

适应症：

主要用于偏头痛，能减轻其症状，无预防和根治作用，只宜头痛发作时短期使用。

用法用量：

口服。一次 1～2片，如无效，隔0.5～1小时后再服 1～2片，每次发作一日总量不超过6片。

不良反应：

1．常见的有：手、趾、脸部麻木和刺痛感，脚和下肢肿胀(局部水肿)，肌痛； 2．少见或罕见的有：焦虑或精神错乱(大脑缺血)、幻视(血管痉挛)，胸痛、胃痛、气胀等。 3. 国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

禁忌：

活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。

注意事项：

1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。 2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。 3.本品列为国家第二类精神药品管理的药品，务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。 4.医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。

药物过量：

逾量可引起严重中毒，急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍，甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。

用药人群：

麦角胺有催产作用，孕妇禁用。老年人慎用，可增加老年病。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟色胺(5HT1)激动剂等有相互作用，应重视。

药理作用：

麦角胺常用其酒石酸盐，作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用，使扩张的颅外动脉收缩，或与激活动脉管壁的5-羟色胺受体有关，使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常，从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好，副作用也较轻。

药代动力学：

麦角胺口服吸收少(约为60%)而不规则，与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1～2小时起效，0.5～3小时血浓度达峰值。消除t_1/2约为2小时。在肝内代谢，90%呈代谢物经胆汁排出，少量原形物随尿及粪便排除。