美地林说明书

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Matrine for Injection

苦参

主要成份为苦参碱,系从豆科槐属植物苦豆子(Sophora alopecuroides L)果实或地上部分提取的一种生物碱。辅料:甘露醇、乳糖、盐酸。
化学名称:苦参啶-15-酮。
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37

本品为白色或类白色疏松块状物。

本品适用于慢性乙型肝炎的转氨酶和胆红素异常。

将本品1瓶(0.15g)用注射用水溶解后,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml~500m l中缓慢静脉滴注,每日一次,2个月为一疗程。

本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应。但滴注速度太快,会引起头晕恶心等 不良反应。

对本品成分过敏者禁用。

本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免 长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。

临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药 ,并对患者进行监护,给予常规支持疗法。

尚无儿童用药经验。减量或遵医嘱。孕妇及哺乳期妇女禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

北京四环科宝制药有限公司

86900151000358

本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体 外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

尚不明确。

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量 较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(T<sub>1/2β</sub>)为76分钟, 各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内 的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

注射剂(冻干粉针剂)

0.15g

西林瓶装,每盒4支。

遮光,密闭,在干燥凉暗处(不超过20℃)保存。

暂定为12个月

A05BA

国药准字H20031013

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