喜心生说明书

Diammonium Glycyrrhizinate for Injection

甘草酸二铵

主要成份：甘草酸二铵。 化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐 分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆分子量：857.01

本品为白色或类白色冻干块状物。

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎

静脉滴注，一次0.15g（一次1瓶），用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
其它：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。
以上症状一般较轻，不影响治疗。

上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）：

胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。

皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。

全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。

神经系统：头晕、头痛。

心脏器官：心悸、血压升高。

呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。

代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。

血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。

肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。

免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

1.本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

2.上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第1天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。

3.本品未经稀释不得进行注射。

需增量时，每日最大用量为2瓶。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。孕妇不宜使用。哺乳期禁用。

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。

北京朋来制药有限公司

86900089000055

据文献报道：本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

据文献报道：静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

注射剂(冻干粉针剂)

0.15g

抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。

遮光，密闭保存。

暂定24个月。

国药准字H20051453

国家基本医疗保险和工伤保险药品