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可素说明书

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Matrine for Injection

药品成分：

苦参

化学成分：

本品的活性成份：苦参碱。化学名称：苦参啶-15-酮。分子式：C₁₅H₂₄N₂O 分子量：248.37 辅料：盐酸、甘露醇

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

用于使慢性肝炎患者的丙氨酸氨基转移酶及胆红素恢复正常。

用法用量：

每次 0.15 g 加入 10% 葡萄糖注射液 500 ml，缓慢静脉滴注（每分钟不宜超过 60 滴），每日一次，二个月为一疗程。

不良反应：

偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。

对本品过敏者禁用。

注意事项：

本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。

药物过量：

临床用药过量时，病人可出现心悸、兴奋、出汗、疲乏等，暂时停药，以后继续给药时需减量。

用药人群：

儿童尚无此药应用经验。高龄患者应用时酌减。孕妇及哺乳期妇女无此方面报道，慎用。孕妇及哺乳期妇女无此方面报道，慎用。

药物相互作用：

无相关研究资料。

生产企业：

西安海欣制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86902481000084

药理作用：

苦参碱对异硫氰酸 1-萘酯所致胆汁郁积型黄疸模型小鼠腹腔注射给药，可降低其血清天门冬氨酸转移酶、丙氨酸氨基转移酶及血清结合胆红素水平，并减轻模型动物的肝细胞损害。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。

注射剂

50mg

7 ml 管制抗生素玻璃瓶，丁基橡胶铝塑组合盖包装。

在阴凉处密闭保存。

暂定两年半。

A05BA

批准文号：

国药准字H20031260

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