洞庭药业 盐酸氯米帕明注射液说明书

Clomipramine Hydrochloride Injection

氯米帕明(氯丙咪嗪)

化学名称为：N, N-二甲基-10, 11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-丙胺 分子式：C₁₉N₂₃ClN₂ 分子量：314.86

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症。

静脉滴注。 开始用25～50mg稀释于250～500ml葡萄糖盐水，在1.5～3小时滴完，一日1次，缓慢增加至一日50～150mg，高量一日不超过200mg。

治疗初期可出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管病患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。 处理：依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

妊娠头3个月及妊娠晚期禁用，因本品可能对胎儿产生不良作用。妊娠哺乳期妇女慎用。12岁以下儿童禁用。慎用。

C级：

1．本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。 2．本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。 3．本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。 4．本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。 5．本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。 6．本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。 7．本品与阿托品类合用，不良反应增加。

湖南洞庭药业股份有限公司

86904917000552

本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆碱能作用。

蛋白结合率96%～97%，半衰期(t_1/2β)为22～84小时，表观分布容积(Vd)7～20L/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。

注射剂。

2ml:25mg。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

48个月。

国药准字H10910016

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