沈阳新马 注射用苦参碱说明书

Matrine for Injection

苦参

本品的活性成份：苦参碱。 化学名称：苦参啶-15-酮。 分子式：C₁₅H₂₄N₂O 分子量：248.37 辅料：盐酸、甘露醇

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。

用注射用水溶解后加入5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，静脉缓慢滴注；每次0.15g，每日一次，2个月为一疗程。

滴注速度过快会因为头晕或恶心等症状，减慢滴注速度后立即消失。

对本品成份过敏者禁用；妊娠妇女不宜使用。

1、本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。 2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。 3、肾功能不全者用量酌减。

临床用药过量时，病人可出现心悸、心慌不适感、或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，以后可根据情况继续给药，但须减量。严重中毒会影响脑干，会导致植物神经系统功能异常，进而产生脑水肿，此时应及时停药，并用中枢抑制剂对抗。

儿童用药尚不明确老年患者用药尚不明确妊娠期及哺乳期禁用妊娠期及哺乳期禁用

尚不明确。

沈阳新马药业有限公司

86901332000259

本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

尚不明确。

根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。

注射剂

50mg

管制抗生素玻璃瓶， 每盒装6瓶。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）干燥处保存

暂定12个月

A05BA

国药准字H20031050