加诺说明书

Tolynicate and Napthylacetic Acid Tablets

α-萘乙酸

本品为复方制剂，其组分为： (1) α-萘乙酸 分子式：C₁₂H₁₀O₂ 分子量：186.21 (2) α，4—二甲基苯甲醇烟酸酯 分子式：C₁₅H₁₅O₂N 分子量：241

本品为白色糖衣片。

1. 胆管系统的急性，亚急性，慢性炎症性疾病，以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病，如肝炎，胆囊炎，胆管炎，胆石症，胆汁性绞痛，胆汁阻滞及黄疸等； 2. 因胆汁分泌不良，进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性治疗； 3. 胆道胆囊造影的X光显影增强剂。

口服，每次1-2片，每日3次，饭前30分钟服用；用于胆道静脉造影时，注射造影剂前服5片，注射20分钟后再服5片，注射50分钟后再服5片。用于口服造影时，按每次服用造影剂的间隔时间，同时服用托尼萘酸片2片，即总量为12-14片。

耐受性良好，不良反应轻微，少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象（如稀便、恶心、皮疹等），停药后可消退。

对本品中某种成份过敏；胆道梗阻性疾病（如结石嵌顿）；严重肝功能衰竭；肝昏迷；胆囊气肿。

肾功能不良者慎用。

对过量使用本品，尚无经验。如果过量使用，急需清除肠胃中残存药物及相应支持治疗，加强患者重要生命体征监控。

本品缺乏足够的孕妇用药后资料，孕妇慎用或遵医嘱。哺乳期妇女慎用或遵医嘱。本品儿童用药的安全性和有效性尚未明确定论， 儿童不推荐使用。老年人使用本品，一般无需调整剂量。对于严重肾功能不全患者，宜相应调整本品使用剂量。

人体试验发现，本品与多种抗生素合用时，可提高胆汁内抗生素的浓度。口服本品可使四环素在胆汁中的浓度提高37倍，青霉素G在胆汁中的浓度提高20倍，磺胺在胆汁中的浓度提高32%~89%，怛不引起磺胺结晶的危险。

Phafag AG

86978830000074；86978830000067；86978830000043；86978830000050

托尼萘酸片为一复方制剂，每片含α-萘乙酸75mg，α，4—二甲基苯甲醇烟酸酯37.5mg，即以2：1相配伍，可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。α，4—二甲基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质，可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁；与烟酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所致的疼痛，并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-萘乙酸为一有机弱酸，它除了能促进生理性胆汁分泌作用外，尚有极强的抗炎作用，能有效消除胆道的炎性水肿，保持胆道通畅。此外，α，4—二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用，能促进肝细胞再生，因而改善肝脏功能。 托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果， 促进肝脏对造影剂的清除。

动物试验显示，小鼠口服本品的LD₅₀ 为：1841mg/Kg，大鼠口服本品的LD₅₀ 为：5400mg/Kg。

据资料报道， 狗口服α-萘乙酸200mg/Kg，用药180分钟达血峰值，持续220～240分钟； 口服α，4—二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg，60分钟时胆汁分泌达峰值，120分钟时胆色素达峰值；口服300mg/Kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200mg/Kg，α，4—二甲基苯甲醇烟酸酯100mg/Kg)， 用药120分钟后胆汁分泌量增高60%。

片剂

本品为复方制剂，其组份为：α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 37.5mg和α-萘乙酸 75mg。

铝塑包装。

室温，密闭保存，置于儿童不可触及处。

五年

H20150517；国药准字J20110044；H20110191；H20110192