复方聚乙二醇电解质散说明书_医药百科

复方聚乙二醇电解质散说明书

Polyethylene Glycol Electrolytes Powder

药品成分：

聚乙二醇4000

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为每袋含：聚乙二醇4000 64.000g，无水硫酸钠5.700g，碳酸氢钠1.680g，氯化钠1.460g，氯化钾0.750g。

性状：

本品为白色粉末，无特殊味道，易溶于水。

适应症：

用于以下情况之前患者结肠准备：－内窥镜或放射检查前－结肠手术前

用法用量：

只限成人。口服。将每袋内容物溶于1升水中，搅拌直到粉末完全溶解。每15－20kg的剂量约为1升溶液，即平均剂量为3－4升。该药可以一次服用（检查前一天晚上服4升）或分次服用（检查前一天晚上服2升和检查当天早上服2升；通常建议在检查前3－4小时最后一次服用完）。或遵医嘱。

不良反应：

－刚服用时有报道恶心和呕吐，一般继续服用即消失。－有报道腹胀感。－极罕见有过敏性反应，如发疹，荨麻疹和水肿。特殊病例有报道过敏性休克。在中国进行的106例受试者临床研究中，认为与可能用药相关的临床检验指标的变化有：1例出现白细胞计数减少，2例出现TBIL的升高。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

禁忌：

－全身性严重疾病，如脱水或严重心脏功能不全。－进行性癌或其它结肠病变使粘膜非常脆弱。－可能有肠梗阻患者。－年龄不满15岁的儿童（无临床研究）

注意事项：

对于身体虚弱的老年人，建议在医疗监控下服用该药品。由于服用该药品引起的连续性腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其它药物的吸收。该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品，极罕见有过敏性反应（如发疹，荨麻疹，水肿）的报道。特殊病例有过敏性休克报道。因此，建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。

药物过量：

尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给予对症治疗。

用药人群：

年龄不满15岁的儿童（无临床研究）禁用。没有老年使用本品的禁忌。动物研究没有阐明致畸作用。因无动物致畸作用，不可能对人产生畸形作用。因为，目前在对人和动物进行的研究中发现，导致人畸形形成的物质会使动物致畸。临床上，日前还没有足够确切的资料来评价妊娠时服用该药可能产生的畸形作用或胚胎毒性作用。没有资料说明聚乙二醇4000进入乳汁中，且聚乙二醇4000吸收少，可以在哺乳期服用该药品。

药物相互作用：

尚缺乏药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请告知医生。

药理作用：

高分子聚乙二醇（4000）是一种长链型聚合物，可通过氢链固定分子，口服该药后，肠内液体体积增加。未吸收的肠内液体体积是由于该药的轻泻特性所致。

药代动力学：

配制后溶液中电解质含量不会影响肠液电解质交换。药代资料证实口服聚乙二醇4000后既不被消化道吸收也不会进行生物代谢。

剂型：

散剂

规格：

本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g

包装：

纸铝塑复合膜袋，每盒4袋。