抗人淋巴细胞免疫球蛋白说明书

Anti-Lymphocyte Immunoglobulin

抗人淋巴细胞免疫球蛋白

本品为可带乳光或淡橙黄色澄明液体。

主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及自身免疫病也可试用。

用法： 1．将本品稀释于250～500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量)，静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。 2．用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。 3．在使用前或一个疗程完毕后，经过1～2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1：100)，皮试阴性者方可使用。 用量：一般按每kg体重注射20～30mg共5次，每次间隔2～3日。需要时可 每日注射。

注射本品后由于T—淋巴细胞的破坏，如有体温轻度上升，寒战等属正常现象，短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病、甚至过敏性休克，应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病，一般3～5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。

下列患者禁用 1．对异种蛋白过敏者。 2．严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。 3．恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。 4．其他细胞免疫功能极度减退的患者。 5．妊娠的妇女。 6．血小板严重缺乏的病人，如血小板小于50000/mm³。

1．本品专供静脉输注用。 2．输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。 3．初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。 4．在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。 5．必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

在超剂量情况下，应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。

禁用。禁用。应慎用，在医护人员的严密监视下进行。

C级：

与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A)合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。

本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程；特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。

液体

250mg/瓶

2～8℃避光保存

3年