谷红注射液说明书

Safflower and Aceglutamide Injection

乙酰谷酰胺

本品为复方制剂，其组份为：乙酰谷酰胺，红花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）30mg，含红花相当于生药量0.5g。辅料;氢氧化钠，注射用水。

本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下；智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。

静脉滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后应用，一日一次。10～15天为一疗程。

偶见发热，皮疹等过敏反应，个别病例可能引起血压下降。

对本品过敏者禁用。

1.药品性状发生改变时禁止使用。 2.有出血倾向患者慎用。

本品未进行该项试验且无可参考文献。

本品未进行该项试验且无可参考文献。本品未进行该项试验且无可参考文献。本品未进行该项试验且无可参考文献。临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效安全性与普通人群比较未发现显著差异。

本品未进行该项试验且无可参考文献。

乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后首先在星型腔质细胞内分解为γ-氨基丁酸（GABA），谷氨酸。GABA从胶质细胞中转运释放出后与神经元GABA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，并抑制兴奋性氨基酸（EAA）的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA还可以促进乙酰胆碱的合成。GABA可改善神经细胞代谢，具有维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。在星型胶质细胞内的谷氨酸转化为谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化损伤作用，在脑缺血和神经系统变性疾病中有着重要的神经保护作用。 红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成份，具有活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成，舒张血管、改善微循环、抗氧自由基等作用，能够抗脑缺血缺氧、抗心肌缺血、减轻缺血再灌注损伤。还具有降血脂，降低谷丙转氨酶、促进肝细胞再生和抗肝纤维化等作用。 本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒张血管的作用，改善微循环，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力，改善脑功能，还可改善血流变压降低血脂。 体外试验中，谷红预处理30分钟能够显著增加经不同浓度3-硝基丙酸（3-NP）处理后的各组神经元和神经胶质细胞的存活率（P＜0.05）；免疫印迹证实谷红能够降低caspase-3酶活性、线粒体Bax蛋白水平，并引起Bcl-2蛋白水平上调；谷红可以诱导脑缺氧耐受，其潜在机制可能与抗凋亡作用相关。在体内试验中显示，谷红具有增强脑组织抵抗3-NP化学缺氧的能力，谷红组可以明显提高小鼠转杆试验的成绩，而红花组、乙酰谷酰胺组均无此疗效；谷红的成份红花和乙酰谷酰胺具有协同作用。一项研究报道中制作SD大鼠左侧大脑中动脉线拴模型，谷红腹腔注射可以显著减少大鼠的梗死体积，增强大鼠抵抗急性脑缺血的能力；另一项体内试验利用SD大鼠双侧颈总动脉结扎制造的慢性脑缺血模型，证实了谷红对慢性低灌注产生的脑缺血损害具有保护作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷红还可以改善慢性间断的化学缺氧造成的认知功能障碍，可对急性、慢性及间断性脑缺血缺氧具有脑保护作用，改善认知功能。

急性毒性实验表明：小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/kg，该受试物对小白鼠静脉注射LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍数为240倍，属于实际无毒级。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

本品未进行该项试验且无可参考文献。

注射剂

5ml,10ml,20ml

玻璃安瓿装，5ml×5支/盒。

遮光，密闭保存。

暂定24个月