海通药业 缩宫素注射液说明书

Oxytocin Injection

缩宫素

本品主要成份为缩宫素。 化学结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。 分子式：C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂ 分子量：1007.19

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。

（1）引产或催产 静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。 （2）控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。

偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合征。

对于有子宫收缩乏力的患者，注射时间不宜超过6 - 8小时。下列情况慎用：用高渗盐水中止妊娠的流产、胎盘早剥、严重的妊娠高血压综合征、心脏病、临界性头盆不称、子宫过大、曾有宫腔内感染史、受过损伤的难产史、子宫或宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、部分前置性胎盘、早产、胎头未衔接、臀位、胎位或胎儿的先露部位不正常、>35岁的孕妇。

（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。 （2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。 （3）用药前及用药时需检查及监护： ①子宫收缩的频率、持续时间及强度； ②孕妇脉搏及血压； ③胎儿心率； ④静止期间子宫肌张力； ⑤胎儿成熟度； ⑥骨盆大小及胎先露下降情况； ⑦出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）。

未进行相关试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

未进行相关试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行相关试验且无可靠参考文献，故尚不明确。尚不明确。用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。

X级：

1．环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%，氟烷浓度>1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。 2．其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

成都市海通药业有限公司

86902068000971,86902068000964,86902068000940

本品为多肽类激素子宫收缩药。 ①刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。 ②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应逐渐减退。T_1/2一般为1－6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

注射剂

0.5ml:2.5单位,1ml:5单位,1ml:10单位

密闭，在凉暗处保存。

国药准字H51021983,国药准字H51021982,国药准字H51021981

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