米维说明书_医药百科

米维说明书

Midodrine Hydrochloride Tablets

药品成分：

盐酸米多君

化学成分：

本品主要成份：盐酸米多君。

性状：

本品为白色或类白色片剂。

适应症：

用于治疗体位性低血压。仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗（如医用辅助袜）、扩容和改变生活方式等。女性压力性尿失禁。

用法用量：

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和青少年（12 岁以上）：开始剂量 2.5 mg (1 片）每日 2 次（早、晚服药），必要时可每次 1 片，每日 3 次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次 2 片，每日 2-3 次。应当在白天，病人需要起立进行曰常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔时间为 3~4 小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前 4 小时以内服用盐酸米多君片。压力性尿失禁：成人每次 2.5 mg(l 片)至 5 mg (2 片），每曰 2-3 次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整。用法：用液体口服送下。

服药与进食：

空腹或餐后服用均可。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。

不良反应：

罕见心律不齐、寒颤、皮疹，个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮疙瘩，或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于 60 次。

禁忌：

对本品的任何成份过敏、严重的心血管疾病、高血压、心律失常、急性肾脏疾病、肾功能不全、前列腺肥大伴残留尿、机械性尿路阻塞、尿潴留、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进、青光眼，妊娠及哺乳期妇女。

警告：

由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高，因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。在治疗出现症状的体位性低血压时，使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现，即立位1分钟检测血压，如收缩压升高则说明患者从治疗中获益，但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。

注意事项：

治疗时，必须定时监测卧位、坐位和立位血压。在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压的可能。如果出现提示高血压的症状（例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍），必须停止治疗并且向医师咨询。卧位高血压的出现可通过减少剂量来避免。盐酸米多君片治疗只应在对初始治疗有反应的病人继续进行。对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗。应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗组胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即 MA0 抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高。在治疗时，可出现反射性心动过缓；因此建议对同时使用直接或间接引起心率减慢的药物（例如洋地黄类、β-受体阻滞剂、精神类药物等）的病人慎用此药。必须告知病人有关心动过缓的症状（例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失），以及在这种情况下必须停止治疗并请医师会诊。对肺原性心脏病病人必须特别谨慎地监测。对患有或处于青光眼或眼内压增高危险的病人以及同时使用盐皮质激素类药或氟氢可的松类药的病人，也建议谨慎用药（因为有眼内压增高的可能）。长期治疗的病人，建议对肾功能进行监测。有关儿童、老年人和肝或肾功能受损病人使用盐酸米多君片的问题，尚无资料。

药物过量：

如果过量服用盐酸米多君片，可出现不良反应的症状,其程度较严重，如:高血压、竖毛反应、冷感、心动过缓和尿潴留。除了促进毒物排泄的一般措施外，可使用抗α-肾上腺素能药（如酚妥拉明）。心动过缓和心动过缓性心率紊乱可用阿托品治疗(注意血压升高！）。脱甘氨酸米多君可通过透析方法排出体外。

用药人群：

本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍(大鼠)和7倍(家兔)剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氰酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

应当避免与拟交感神经药或其它血管收缩药如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗组胺药、甲状腺激素和 MAO 抑制剂同时使用，因为可能发生血压的显著升高。盐酸米多君的作用可能受到α受体阻滞剂（如哌唑嗪、酚妥拉明）的拮抗。与β受体阻滞剂合用可能导致心动过缓的加重。罗芙木类生物硷（利血平）可使盐酸米多君的加压作用轻度增高。强心甙（洋地黄）可导致心动过缓加重或使心脏传导紊乱或出现心律紊乱。同时使用阿托品或可的松类药物可使血压增高或过度增高。

国药集团川抗制药有限公司

86902014000086

作用机制：本品在体内形成活性代谢物— 脱甘氨酸米多君，后者为α₁肾上腺素受体激动剂，可通过兴奋动脉和静脉α肾上腺素受体而使血管收缩，进而升高血压。脱甘氨酸米多君不会激动心脏β－肾上腺素受体，且基本不能透过血－脑屏障，因而不会影响中枢神经系统的功能。各种原因导致的体位性低血压患者服用本品后，其立位、坐位和卧位的收缩压和舒张压均可升高。服用米多君10mg后1小时，立位收缩压升高约15－30mmHg，某些患者疗效持续2到3小时。对自主神经衰竭患者，本品不影响其立位和卧位的脉率。

毒理研究：

致癌作用、诱变、生育力损害：在一项对大鼠和小鼠的长期研究中，按人类最大推荐剂量3~4倍剂量给药（按体表面积mg/㎡计算），未发现本品有致癌效应。在本品致突变的研究中未见共有致突变性。对雄性小鼠致死后的研究中，未观察到其对生育力的损害。尚未进行本品对生育力影响的其它研究。

药代动力学：

在志愿者试验时，口服盐酸米多君后快速而且几乎完全地被吸收。在口服 2.5 mg 后，30 分钟以内达到血浆峰浓度 10 μg/L 盐酸米多君在各种组织（包括肝脏）中经酶促水解被代谢为其活性物质脱甘氨酸米多君。在受试者和体位性低血压患者中，服药后大约 1 小时脱甘氨酸米多君达到血浆峰浓度。口服后，其绝对生物利用度（脱甘氨酸米多君）为 93%。盐酸米多君的血装半衰期（t_1/2β)为 0.49 小时，其活性代谢产物的半衰期为 2~4 小时。盐酸米多君及其代谢产物在 24 小时内几乎完全在尿中被排泄；大约 40~60% 的活性代谢产物可被排泄，2~5% 未经改变的盐酸米多君及其残余部分以药理学上无活性的形式被排泄。盐酸米多君不太可能穿脑屏障。现尚无关于盐酸米多君在老年病人或肝肾功能受损病人中的药物动力学资料。

剂型：

片剂

规格：

2.5mg

包装：

铝塑包装，10 片/板/盒；10 片/板 x2/盒。

储藏：

必须低于25℃，避光，干燥处保存

价格：

52.00元起

有效期：

24个月