郑州恒峰 尿嘧啶替加氟片说明书

Compound Tegafur Tablets

替加氟

本品为复方制剂，每片含替加氟50mg，尿嘧啶112mg。

本品为白色片。

临床应用与氟尿嘧啶相同，主要用于消化系统癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UET试用于289例各种癌症，疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌，有效率分别为30.6%，50.0%，34.6，和23.1%。目前将本品与裂霉素联合应用治疗晚期胃癌，有效率可达54.3%～56.9%，已成为日本和我国广泛应用的重点方案本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

口服，一日3～4次，每次2～3片，总量400～600片为一个疗程。

轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。

1. 妊娠及哺乳期妇女禁用。 2. 对本品过敏者禁用。

1. 用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。一般停药2～3周即可恢复。 2. 轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可以减轻胃肠道反应。 3. 有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 4. 当药品性状发生改变时，禁止使用。

妊娠妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

本品所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

郑州恒峰药业有限公司

86903012000375

本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用，能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质的合成作用，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。 化疗指数为氟尿嘧啶2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。实验研究证明，尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用，可特异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度，从而提高抗肿瘤的效果。

本品中替加氟口服后吸收良好，给药后2小时作用达最高峰，血浆半衰期t_1/2为5小时，以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。 由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO₂形式排出55%。

片剂

0.162g

铝塑包装，10片/板，2板/小盒。

避光，密闭、阴凉处保存。

暂定24个月。

国药准字H41025247