普德药业注射用甲磺酸加贝酯说明书_医药百科

普德药业注射用甲磺酸加贝酯说明书

Gabexate Mesilate for Injection

药品成分：

甲磺酸加贝酯

化学成分：

本品主要成份为：甲磺酸加贝酯。其化学名称为：对-（6胍乙酰氧基）苯甲酸乙酯甲磺酸盐分子式：C₁₆H₂₃N₃O₄·CH₄O₃S 分子量：417.48 辅料：甘露醇（注射用）

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

用法用量：

本药仅供静脉点滴使用，每次100mg，治疗开始3天每日用量300mg，症状减轻后改为100mg/日。疗程6-10天，先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供静脉点滴用。点滴速度不宜过快，应控制1mg/kg/h以内，不宜超过2.5mg/kg/h。

不良反应：

少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛，皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎。偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状，极个别病例可能发生胸闷、吸吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

禁忌：

对多种药物过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

注意事项：

1、本品使用过程中，应注意观察，谨防过敏，一旦发现应及时停药或抢救。 2、勿将药液注入血管外。 3、多次使用应更换注射部位。 4、药液应新鲜配制，随配使用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

儿童禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

山西普德药业股份有限公司

86902918001035

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂，可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，从而制止这些酶所造成的病理生理变化。在动物实验性急性胰腺炎，可抑制活化的胰蛋白酶，减轻胰腺损伤，同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。

药代动力学：

大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度，2分钟后消失，兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时，体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基已酸。用RP-HPLC法测出人体血液中本产品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

剂型：

注射剂

规格：

0.1g

储藏：

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

有效期：

48个月。

批准文号：

国药准字H20066577

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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