普美拉泰说明书

Citicoline Sodium and Glucose Injection

胞磷胆碱钠

本品主要成分为胞磷胆碱钠、葡萄糖 胞磷胆碱钠化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂ 分子量：510.31

本品为无色的澄明液体。

本品主要用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。

静脉缓慢滴注。一日0.25～0.5g，5～10日为一疗程。

本品耐受性好，偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降。

对本品过敏者禁用；糖尿病患者禁用。

对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用； 癫痫及低血压患者应慎用； 滴注速度应缓慢； 本品为含钠制剂，需低钠者应用时请注意。

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

儿童用药剂量根据病情和年龄适当增减。老年人用药剂量根据病情和年龄适当增减。目前尚无此方面资料，孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

湖南科伦制药有限公司

86904948000019,86904948000811

本品为核苷类衍生物，具有增强脑干上行网状结构激动系统和锥体系统的活动，提高意识水平和运动机能的作用；本品还有降低大脑血管阻力，增加大脑血流量，尤其是增加脑干部的血流量，从而改善脑循环，对促进大脑功能恢复和苏醒有一定的作用。

本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD₅₀mice=4600mg/kg，LD₅₀rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟时降至注入量的1/3，1～2小时基本平稳。分布在肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留的时间很长，注射后3小时内药物达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

注射剂

200ml:胞磷胆碱钠0.5g与葡萄糖10g/100ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖5.0g

钠钙玻璃输液瓶

遮光，密闭保存。

暂定12个月。

N06BX06

国药准字H20031121,国药准字H20031067

国家基本医疗保险和工伤保险药品