辅仁药业 乙酰谷酰胺注射液说明书

Acetylglutamide Injection

乙酰谷酰胺

化学名称：N²－乙酰－L－谷氨酰胺。 分子式：C₇H₁₂N₂O₄ 分子量：188.18 成 份：本品主要成份为乙酰谷酰胺。 本品含有辅料：甘露醇、氢氧化钠。

本品为无色澄明液体。

本品主要用于： 1、促进神经外科手术后昏迷病人苏醒(脑肿瘤、颅脑外伤)。 2、脑卒中、脑外伤、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、脑神经瘤、神经性头痛、腰痛的治疗。 3、老年智力减退、记忆力障碍，小儿麻痹后遗症，血防846等药物引起的神经精神障碍后遗症。 4、各种原因(如一氧化碳中毒、药物、急性酒精中毒、急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、电击伤后等)所致的昏迷、记忆与思维障碍。

肌注或静滴 成人：每日0.1-0.6g。滴注时用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。 小儿用量酌减或遵医嘱。

副作用极小，静注时有可能引起血压下降。

对本品过敏者禁用。

若用于治疗瘫痪、小儿麻痹后遗症、腰痛，采用穴位注射。

尚无本品用药的研究资料和文献报道，一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。尚不明确。尚不明确。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。

辅仁药业集团有限公司

86903010000148

1、本品为脑功能、神经功能改善药，具有改善神经细胞代谢、维持神经应激机能及降低血氨的作用。在体内分布广泛，能透过血脑屏障，以脑、肝、肾浓度较高，在肾小管细胞内经谷氨酰分解，分解出氨而变成乙酰谷氨酸，氨从肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。 2、乙酰谷酰胺在脑细胞中可产生谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA)。GABA与GABAA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，与GABAB受体结合，抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经元；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA可以促进乙酰胆碱的合成，改善脑功能。谷氨酸作用于NMDA受体，与神经元的可塑性关系密切，对神经系统的发育和突触形成，对提高学习、记忆能力有重要作用。谷氨酸参与蛋白质和糖类代谢，对细胞修复有重要作用。 3、谷氨酸与乙酰CoA生成的N-乙酰谷氨酸是氨甲酰磷酸合成酶I的别构激活剂，还可生成鸟氨酸，促进鸟氨酸循环，生成尿素，从而降低血氨。肾脏回收的乙酰谷胺酸可以用来降低血氨。 4、治疗美尼尔氏病机理：乙酰谷酰胺能促进神经组织的代谢，改善植物神经功能，缓解迷路动脉痉挛，减轻内淋巴压力。 5、乙酰谷酰胺对心脏传导系统也有改善和维持其应激机能的作用，使窦房结P细胞的起搏功能增强，改善心脏各不同平面的传导功能，加快传导速度。对缓慢性心律失常，如窦性心率过缓、病窦综合征及房室传导阻滞等均可有效。GABA作用于心血管中枢可降低血压。 6、治疗氟乙酰胺中毒机理：乙酰谷酰胺在机体酶作用下，离解出乙酸基团和谷氨酰胺，乙酸基团与氟乙酰胺生成氟乙酸共同竟争乙酰辅酶A，影响氟柠檬酸的生成，从而恢复三羧酸循环的正常代谢，起着乙酰胺(解氟灵)的解毒效果。 毒副作用：小鼠(雄)LD₅₀(g/Kg)：口服14.3，腹内注射50，静注0.46；大鼠(雄)LD₅₀(g/Kg)：口服＞14.5，腹内注射＞4.2，静注＞9.40。

本品在体内分布广泛，在脑，肝，肾浓度较高，能透过血脑脊液屏障。在肾小管内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酸谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

注射剂

2ml:0.1g

遮光、密闭、干燥处保存。

二年

国药准字H20068167