穗宾说明书_医药百科

穗宾说明书

Vinorelbine Tartrate for Injection

药品成分：

酒石酸长春瑞滨

化学成分：

本品的主要成份为酒石酸长春瑞滨。化学名称：3´，4´—二去氢—4´—去氧—8´—去甲长春碱二酒石酸盐。分子式：C45H54N4O8·2C4H6O6分子量：1079.12 辅料：甘露醇化学结构式:

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭;具有引湿性;在空气中或遇光，遇热易变质。

适应症：

本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

用法用量：

本品只能静脉给药。单药化疗：推荐剂量按体表面积：25～30mg/㎡，临用前加生理盐水溶解。联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积：25～30mg/㎡。药物必须溶于生理盐水，于短时间内(15～20分钟)静脉输入，然后滴生理盐水冲洗静脉。

不良反应：

1. 血液学毒性⑴粒细胞减少⑵贫血常见，但多为中度2.神经毒性⑴外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。⑵植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。3.胃肠道毒性⑴便秘⑵恶心呕吐常见，程度较轻4.呼吸道毒性⑴与其它长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。⑵可见有中度进行性脱发和下颌痛。5．静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

禁忌：

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

注意事项：

1. 治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。2. 当粒细胞减少时（<2000/mm3），应停药至血象恢复正常。3. 肝功能不全时，应减少用药剂量。4. 肾功能不全时，应慎重用药。5. 治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。6. 在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品。7. 本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦外漏，应立即停注，局部处理。

药物过量：

过量用药尚未见报道。

用药人群：

如果用于孕妇，长春瑞滨可以对胎儿形成伤害。在小鼠和家兔中，单剂量分别为9mg/㎡和5.5mg/㎡时（相当于人剂量的三分之一和六分之一），长春瑞滨表现出胚胎和胎儿毒性。在不影响受孕的剂量下，胎儿体重下降，骨化延迟。没有在妊娠妇女中进行相关研究。如果长春瑞滨在妊娠期内使用，或者病人在使用长春瑞滨期间怀孕，应告知病人对胎儿的危险。应建议有可能怀孕的妇女避免在长春瑞滨治疗期间怀孕。本品是否通过乳汁分泌尚未知。因为药物有可能通过人乳汁分泌及长春瑞滨可能对哺乳婴儿的严重不良反应，要求使用长春瑞滨治疗的哺乳妇女中止哺乳。在老年患者和其他年轻些的成年患者间没有观察到有效性和安全性的差异，其他临床经验报道也没有证实老年和年轻成年人间的疗效差异，一些老年个体可能对本品较敏感。长春瑞滨在老年患者和年轻成年患者中的药物动力学相似。尚未经证实本品在儿科患者中的安全性和有效性。

D级：

尚无本品与其他药物相互作用的信息.

广州白云山明兴制药有限公司