福邦药业 阿达帕林凝胶说明书
adapalene Gel
阿达帕林
本品有效成份及其化学名称为:阿达帕林,其化学名称为:6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸 分子式:C28H2803 分子量:412.53
本品为白色半透明凝胶。
以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮,亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
每天睡前清洗痤疮患处,待干燥后涂一薄层本品。
主要不良反应为皮肤剌激性。
对本品成份过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。不能用于有显著渗出的皮肤损害及有创伤的皮肤或湿疹、皮炎部位。避免进入眼睛及其他黏膜。用药期间避免过度日晒。仅供外用。
如果产生过敏或严重的刺激反应,应停药。确定局部刺激反应程度后,可减少用药次数,暂时停用或完全停用 。严禁将本品涂于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜组织,不得用于皮肤破损处及十分严重的痤疮,或患有湿疹样的皮肤创面。不要同时使用可导致粉刺产生和有收缩性的化妆品。使用本品时应避免过量日晒和紫外线照射。妊娠时不要使用。哺乳妇女慎用,勿涂于胸部。
本品仅供外用,若使用过量,可能产生明显的发红、脱皮或不适。 对小鼠产生急性毒性的口服剂量大于10g/kg。除非误服剂量很小,否则仍需考虑洗胃。
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。目前尚无有关阿达帕林对孕妇的疗效报告。建议在妊娠时不要使用本品。 目前尚不知本品是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌,建议哺乳期妇女若必须使用本品时多加小心,敬请勿涂抹于胸部。
C级:
不能同时使用酒精或香水。不宜同时使用其他有相似作用机制的药物,如维A酸等。不应与含硫、间苯二酚或水杨酸的制剂合用,应在这类药物作用消退后再开始应用本品。
江苏福邦药业有限公司
86901438000238
本品类似维A酸,选择性地与维A酸核受体结合,使滤泡上皮细胞分化正常,引起微粉刺形成减少。具有抑制角质形成细胞过度增生并促使其分化的作用,可溶解粉刺,还具有抗炎作用,可抑制中性粒细胞趋化因子,并抑制花生四烯酸酯氧化酶的作用而减少白三烯的形成。
阿达帕林的透皮吸收率很低;临床试验中,对大面积粉刺患处的皮肤长期用药,分析敏感率为0.15ng/ml时,血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。分别给大鼠(静注、腹腔注射、口服和皮肤用药),兔子(静注、口服和皮肤用药)、狗(静脉和口服)使用14C标记的阿达帕林,在许多组织有放射活性分布,肝、脾、肾上腺和卵巢水平最高。阿达帕林在动物体内主要是通过氧一脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。主要通过胆汁排泄。
凝胶剂
0.1%
本品置于白色低密度聚丙烯管中,带有白色螺旋盖,内装30克凝胶。
不超过25℃保存。运输和贮存过程中避免冷冻。远离儿童放置。
43.80元
36个月
D10AD03
国药准字H20113373
国家基本医疗保险和工伤保险药品