欣立舒说明书

Metadoxine Tablets

美他多辛

化学名称：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐。 分子式：C₈H₁₁NO₃·C₅H₇NO₃

本品为白色或类白色片。

酒精性肝病。

口服，一次2片，一日2次。

长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。

本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

不建议用于儿童。 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠期妇女慎用。 哺乳期妇女慎用。

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

浙江震元制药有限公司

86904756000515

遗传毒性：在鼠伤寒沙门氏菌突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。 生殖毒性：大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为 60%~80%，口服后 1 小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡哆醇与 L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期 40~60 分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%~45%）和粪（35%~50%）中排出。

片剂

0.25g

遮光、密封保存。

24个月

A05BA - 治疗肝脏疾患的药物

国药准字H20080068