二叶制药 注射用天麻素说明书

Gastrodin for Injection

天麻素

化学名称：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷 分子式：C₁₃H₁₈O₇ 分子量：295.38

本品为白色或类白色疏松块状或粉末。

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症；偏头痛，三叉神经痛，枕骨大神经痛，眩晕，突发性耳聋，前庭神经元炎，椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

对本品中任何成份过敏者禁用。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能触及之处。

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应停药并给予对症和支持治疗。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。

尚不明确。

苏州二叶制药有限公司

86901651000732

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

据文献报道，注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

注射剂

0.1g

西林瓶装。

遮光，密闭保存。

暂定2年

V03A

国药准字H20050191