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欣舒说明书

欣舒说明书

Isosorbide Dinitrate Spray

药品成分：

硝酸异山梨酯

化学成分：

本品主要成份及其化学名为：本品主要成份为硝酸异山梨酯，其化学名为1，4：3，6-二脱水-D-山梨糖醇二硝酸酯。分子式：C₆H₈N₂O₈ 分子量：236.14

本品内容物为无色或几乎无色的澄清液体。

用于预防和治疗各型冠心病、心绞痛，特别适用于中、重度的心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时，提前使用本品可预防心绞痛发作。

用法用量：

使用时，先揭开药瓶盖帽，喷射阀门处于上方，药瓶垂直，按压喷射阀门数次至喷雾均匀后则可使用。但若停用时间较长，则需再按压阀门至喷雾均匀后方可使用。使用时将喷雾嘴对准口腔，按压4揿，可达到有效剂量2.5mg。

不良反应：

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

注意事项：

1、使用时要直接将药液喷射到患者口腔粘膜。喷药时不要吸气，以免药液吸入气管。2、低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

其安全性与有效性尚未明确。尚不明确。虽然以常规量20倍口服未发现胎儿畸形，但目前尚无足够、可信的研究证明该药对孕妇和胎儿的安全性，建议在妊娠前期三个月内需医师权衡利弊使用本品。哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

山东力诺科峰制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904120000387

药理作用：

硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的
扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

毒理研究：

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

药代动力学：

本品生物利用度100%，起效快。

喷雾剂

10ml:0.125g, 每喷含硝酸异山梨酯0.625mg

铝瓶包装；1瓶/盒。

遮光，密闭，20℃保存。

36个月

C01DA08-硝酸异山梨酯

批准文号：

国药准字H37022845

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