怀庆堂制药 注射用核黄素磷酸钠说明书

怀庆堂制药 注射用核黄素磷酸钠说明书

Riboflavin Sodium Phosphate for Injection

药品成分：

核黄素磷酸钠

化学成分：

活性成分：核黄素磷酸钠 化学名称：核黄素5′–（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物 分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O 分子量：514.36 辅料：甘露醇

性状：

本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。

适应症：

核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

用法用量：

皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。

不良反应：

1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。 2．偶有过敏反应。

禁忌：

对本药过敏者禁用。

注意事项：

大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。本药对妊娠的影响尚不明确。 本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

FDA妊娠药物分级：

A级：

药物相互作用：

甲氧氯普胺可降低本药吸收，故不宜合用。

生产企业：

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

药品图片：
药品本位码：

86903021000496

药理作用：

本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。

剂型：

注射剂

规格：

10mg

包装：

硼硅玻璃管制注射剂瓶。

储藏：

避光，密闭保存。

价格：

12.15元左右

有效期：

24个月

批准文号：

国药准字H20080618

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