组织胺人免疫球蛋白说明书

组织胺人免疫球蛋白说明书

Human Histaglobulin

药品成分：

组织胺人免疫球蛋白

化学成分：

有效成分：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。 辅料：硫代硫酸钠、无水葡萄糖。

性状：

本品为冻干的白色或淡黄色疏松体，无融化迹象，重溶后为无色或淡黄色溶液，可带乳光。

适应症：

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病

用法用量：

本品仅供皮下或肌内注射，严禁静脉注射。 每次注射一支。每个疗程3～5次，成人每次间隔4～7天，儿童每次间隔6～10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1～2个疗程，为维持效果可每3～4个月注射一次。

不良反应：

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

禁忌：

1．使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。 2．对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

注意事项：

1．本品呈现浑浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。 2．过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。 3．IgG缺乏的患者慎用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

忌用忌用未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。 ⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 ⑺与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。 ⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。 ⑼与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。 ⑽与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 ⑾与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 ⑿与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。 ⒀与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 ⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。 ⒂可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 ⒃与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。 ⒄与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。 ⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。 ⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 ⑺与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。 ⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。 ⑼与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。 ⑽与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 ⑾与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 ⑿与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。 ⒀与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 ⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。 ⒂可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 ⒃与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。 ⒄与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。 可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。 ⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 ⑺与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。 ⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。 ⑼与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。 ⑽与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 ⑾与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 ⑿与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。 ⒀与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 ⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。 ⒂可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 ⒃与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。 ⒄与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。 可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。尚不明确

药理作用：

本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用。

毒理研究：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

剂型：

注射剂(冻干粉末)

规格：

12mg(2ml)/瓶

包装：

硼硅玻璃管制注射剂瓶及丁基橡胶塞，1瓶/盒，10瓶/盒

储藏：

于2-8度避光保存和运输

有效期：

48个月

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