浙江惠迪森 注射用拉氧头孢钠说明书

Latamoxef Sodium for Injection

拉氧头孢钠

本品主要成份为拉氧头孢钠。 化学名称：（6R，7R）-7-[2-羧-2-（4-羟苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。

本品为白色至淡黄色的粉末或块状物，无臭，有引湿性。

用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等)，消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等)，腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等)，泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等)，皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。

静滴、静注或肌注，成人1天1～2g，分2次；小儿1天40～80mg/kg，分2～4次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，成人增加至1天4g，小儿1天150mg/kg，分2～4次给药。静注时，本品0.5g，以4ml以上的灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀，使之完全溶解；肌注时，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分摇匀，使完全溶解。溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于72小时以内，室温保存24小时内使用。

本品不良反应轻微，很少发生过敏性休克，主要有发疹、荨麻疹，搔痒、恶心，呕吐、腹泻、腹痛等，偶有转氨酶(SOPT，SGOT)升高，停药后均可自行消失。

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

1.对青霉素过敏者、肾功能损害者慎用。 2.静脉内大量注射 ，应选择合适部位，缓慢注射、以减轻对 管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

尚不明确。

孕妇、哺乳期妇女慎用。孕妇、哺乳期妇女慎用。静滴、静注或肌注，小儿1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。低体重初生儿慎用。老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k，使用本品增加出血倾向。

B级：

（1）本品与抗凝血药物如肝素等以及血小板凝集药物如阿司匹林、二氟尼柳（diflunisal）等合用时可增加出血倾向。 （2）本品不宜于强效利尿剂同时应用，以免增加肾毒性。

浙江惠迪森药业有限公司

86904651000023,86904651000030,86904651000047

本品为新型半合成B-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品对B-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

国外文献报道，肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟，1g为138分钟；静注0.5g半衰期为95分钟，1g为87分钟，静滴0.5g/2小时为154分钟，1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度：250、500mg肌注1小时后分别为13.3，21.0ug/ml，0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄，尿排泄率2小时平均为30～40%，8小时为90%；静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40～60%，12小时平均为93～99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。

注射剂

1.0g(按C20H20N6O9S计算)

抗生素玻瓶包装，1瓶/小盒；2瓶/小盒；10瓶/盒。

遮光，密封，在阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。

24个月

J01DD06

国药准字H20083975,国药准字H20083976,国药准字H20083977

国家基本医疗保险和工伤保险药品