对乙酰氨基酚口服液说明书

Paracetamol Oral Solution

对乙酰氨基酚

主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。 其结构式为：C₈H₉NO₂ 分子量：151.16

本品为着色的澄清液体，具有芳香气，味甜。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

口服，用量杯衡量按下述剂量服用： 年龄1～3岁，体重10～15公斤，一次用量4～5毫升，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 年龄4～6岁，体重16～21公斤，一次用量6～7毫升，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 年龄7～9岁，体重22～27公斤，一次用量7～9毫升，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 年龄10～12岁，体重28～32公斤，一次用量9～10毫升，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

严重肝肾功能不全者禁用。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.对阿司匹林过敏者慎用。 4.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.肝肾功能不全者慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4～6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。

1岁以下儿童应在医师指导下使用。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

B级：

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品时可致肝脏损害。 2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%～50%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

口服液剂

10ml:0.25g

遮光，密封在阴凉处保存。

暂定二年。

N02BE01

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）