南宁百会羟基脲片说明书_医药百科

南宁百会羟基脲片说明书

Hydroxycarbamide Tablets

药品成分：

羟基脲

化学成分：

化学名称：羟基脲分子式：CH₄N₂O₂ 分子量：76.06

性状：

本品为白色片。

适应症：

1．对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML； 2．对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

用法用量：

口服，CML每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一个疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。

不良反应：

1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复； 2．有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道； 3．偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。 4．国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

禁忌：

水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

注意事项：

服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。下列情况应慎用：严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

FDA妊娠药物分级：

D级：

药物相互作用：

可能减少5-Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

生产企业：

广西南宁百会药业集团有限公司

药品图片：