孚麦欣说明书

Sultamicillin Tosylate Capsules

舒他西林

本品主要成份为(+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S, 5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物对甲苯磺酸盐。 分子式:C₂₅H₃₀N₄0₉S₂C₇H₈0₃S 分子量:766.8

本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等； 2.下呼吸道感染支气管炎、肺炎等； 3.泌尿道感染及肾盂肾炎； 4.皮肤、软组织感染； 5.淋病。

口服成人(包括老年人)及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：1.消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。2.皮疹、搔痒。3.其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

对青霉素类药物过敏者禁用。

1. 首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2. 应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。由于尚未有妊娠期妇女使用的安全性资料，因此，妊娠期妇女应慎用。由于尚未有哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，哺乳期妇女应慎用。

尚不明确。

哈药集团制药总厂

86903712001092

本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨卡西林，氨卡西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的b-内酰胺酶抑制剂，它与b-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。

本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨卡西林，其物质的量比为1:1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦，氨卡西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收，氨卡西林在正常人体内的半衰期（t_1/2），分别约为0.75小时、1小时，氨卡西林、舒巴坦有50%-70%以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期（t_1/2）延长。

胶囊剂

0.125g

铝塑包装，每盒10粒；每盒12粒。

密封，在阴凉干燥处保存。

30.00元

24个月

J01CR04 - 舒他西林

国药准字H19980155