双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)说明书

Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine (Gerbil Kidney Cell),Inactivated

Ⅰ型肾综合征出血热病毒

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 本品系用Ⅰ型 PS-6 株和Ⅱ型 L99 株肾综合征出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化，混合后加入人血白蛋白稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。为微乳白色混悬液体，含硫柳汞防腐剂。有效成分：灭活的Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒。 辅料成分：人血白蛋白、硫柳汞、氢氧化铝、磷酸缓冲盐（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）。

为微乳白色混悬液体

用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

于上臂外侧三角肌肌内注射。 基础免疫为 2 针，于 0 天（第 1 天，当天）、14 天（第 15 天）各注射 1 剂疫苗；基础免疫后 1 年加强免疫 1 剂。每剂 1.0m1。

注射后不良反应少，个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。 因疫苗含有氢氧化铝佐剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。 罕见不良反应： 短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。 局部中度以上红肿，一般 3 天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常；反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次一般 10～15 分钟可助红肿消退。 极罕见不良反应： 过敏性皮疹：荨麻疹一般在接种疫苗后 72 小时内出现，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 过敏性休克：一般在注射疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 周围神经炎：应及时就诊。

1.发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗生素或生物制品有过敏者禁用; 2.妇女哺乳期、孕妇禁用。

以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者均不得使用。 疫苗瓶开启后应立即使用。 注射免疫球蛋白者应至少间隔 1 个月以上接种本品，以免影响疫苗效果。 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。 严禁冻结。

禁用。禁用。

注射剂

每瓶 1.0 ml。每 1 次人用剂量为 1.0 ml。

安瓿，2 瓶/盒。

于2-8℃避光保存和运输。

18 个月。